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千方百剂医疗器械专业版UDI插件上新！

2026-08-13 09:59:00 作者：

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。

一、什么是UD

医疗器械唯一标识(UDI)

UDI是英文Unique Device ldentification的缩写，又称医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，UDI也被称为医疗器械产品的”数字身份证”。
二、新法规与UDI
1、计算机系统重要求采集UDI(第51条)
2、首营产品档案中要求采集UDI(第54条)
3、进货查验记录中需包含UDI内容(第51条)
4、入库记录中需包含UDI内容(第51条)
5、出库复核记录中需包含UDI内容(第51条)
6、退货记录中需包含UDI内容(第51条)
三、千方UDI扫码